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Control de condiciones que aseguran uniformidad con una variación del ±0.5% para humedad y de ±0.2°C para temperatura.
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Construcción con paneles aislantes modulares para maximizar la eficiencia y uniformidad de condiciones.
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Controlador Smart Pad es un sistema que proporciona un manejo sencillo e intuitivo para las unidades de acondicionamiento.
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Sistema inteligente de alarmas que avisa cuando las condiciones dentro de la cámara se encuentran altas o bajas.
Cuartos Climáticos
Cuartos Climáticos
Diseño y fabricación de cuartos con control de temperatura y humedad para operar con los requisitos específicos y los tamaños exactos requeridos.
- Rango de temperatura desde 10°C hasta 50°C y rango de humedad relativa desde 20% hasta 90%.
- Control de condiciones que aseguran uniformidad con una variación del ±2.5% para humedad y de ±1.5°C para temperatura.
- Tres tamaños y volúmenes estándar.
- 1- Dimensiones: An: 2.60 m x Al: 2.47 m x Pr: 2.50 m; Volumen: 12,530 L
- 2- Dimensiones: An: 2.60 m x Al: 2.47 m Pr: 3.60 m; Volumen: 18,523 L
- 3- Dimensiones: An: 2.60 m x Al: 2.47 m x Pr: 4.70 m; Volumen: 24,516 L
Ver más información
- Tecnología PIDS para detección de partículas con tamaños de hasta 0.01 µm.
- Cubre un rango de medición desde 0.01 µm hasta 3500 µm.
- Configurable a dos módulos de análisis: para muestras húmedas el módulo UML y para muestras secas el módulo DPS.
- Introducción de muestra por flujo negativo para variaciones menores al 2.5%
- Superposición de datos históricos para comparaciones rápidas.
- El manejo del equipo y la interpretación de los datos es sencilla e intuitiva.
- Luz radiada de forma horizontal y vertical para cada longitud de onda proporcionan datos de alta resolución de distribución de tamaños de partículas.
- Cumplimiento con CFR 21 parte 11.
- Sistema de seguridad personalizable para satisfacer diversas necesidades.
- Sistema de automatizado de aceptación/fallo de acuerdo a tus parámetros.
Estamos listos para ayudarte
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Preguntas Frecuentes
- ¿Qué es un cuarto climático?
- Un cuarto climático (o cámara walk-in) es un espacio controlado de gran volumen que regula temperatura, humedad relativa e iluminación. Permite almacenar grandes cantidades de muestras o realizar ensayos de estabilidad a escala piloto bajo condiciones ICH o regulatorias específicas.
- ¿Cuál es la diferencia entre cuarto climático y cámara climática de escritorio?
- Las cámaras de escritorio tienen volúmenes de 50-1500 L y son para ensayos de laboratorio. Los cuartos climáticos son espacios de metros cúbicos que permiten almacenamiento masivo de producto o ensayos de estabilidad a escala comercial o piloto.
- ¿Qué condiciones ICH se pueden simular en un cuarto climático?
- Los sistemas instalados por Inolab permiten alcanzar condiciones 25°C/60%HR (Zona II), 30°C/65%HR (Zona III), 30°C/75%HR (Zona IVb) y 40°C/75%HR (estrés acelerado), con uniformidad térmica según ASHRAE 90.1 y validación IQ/OQ/PQ.
- ¿Qué documentación se requiere para calificar un cuarto climático en un entorno GMP?
- Se requiere DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) y PQ (Performance Qualification), incluyendo mapeo térmico con múltiples sensores calibrados según ISO 17025, y registro continuo de datos.
- ¿Qué sistemas de alarma y monitoreo tienen los cuartos climáticos?
- Incluyen alarmas de temperatura y humedad, acceso remoto vía red, registros de datos 21 CFR Parte 11, alarmas de falla de energía y en algunos casos sistemas redundantes de refrigeración para garantizar continuidad de los estudios de estabilidad.