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Guía de cadena de frío

Cadena de frío para laboratorio

Área que reúne todos los equipos de conservación a temperatura controlada del laboratorio: refrigeradores biomédicos (+2 a +8 °C), congeladores (-10 a -40 °C) y ultracongeladores (-80 °C), diseñados para mantener muestras, reactivos, fármacos y hemocomponentes estables, con uniformidad, alarmas y registro que un equipo doméstico no ofrece.

Conservación de vacunas, medicamentos y reactivos; banco de sangre y hemocomponentes; biobancos y colecciones de muestras; plasma y biológicos; enzimas y cepas; y almacenamiento regulado en hospitales, farmacias, laboratorios clínicos, industria farmacéutica e investigación.

Cómo elegir cadena de frío

  • Temperatura que exige el material (+2/+8 °C refrigeración, -20/-40 °C congelación, -80 °C ultrabaja)
  • Volumen y organización interior
  • Alarmas y registro requeridos por la normativa aplicable
  • Respaldo ante fallas de energía y del costo energético de operación continua

Preguntas frecuentes sobre cadena de frío

¿Qué temperatura necesita cada tipo de material?

Como referencia: +2 a +8 °C para vacunas, fármacos y reactivos de uso corriente (refrigerador biomédico); -20 a -40 °C para plasma, enzimas y biológicos (congelador); -70/-80 °C para material biológico crítico de largo plazo como ácidos nucleicos, células y biobancos (ultracongelador). El material define el equipo, no al revés.

¿Por qué no usar equipos domésticos en el laboratorio?

Porque no garantizan uniformidad ni estabilidad: tienen zonas frías y calientes, se recuperan lento tras abrir la puerta y carecen de alarmas y registro para auditoría. Un equipo de grado biomédico mantiene la temperatura homogénea, alarma ante desviaciones y documenta la conservación.

¿Cómo protejo la cadena de frío ante fallas de energía?

Con equipos de buena retención térmica, alarmas locales y remotas (sonora, a distancia o a la nube), registro continuo de temperatura y, para cargas críticas, respaldo eléctrico o de CO2/LN2, todo dentro de un plan de contingencia documentado.

¿Qué se requiere para calificar estos equipos en un entorno regulado?

Calificación de instalación y operación (IQ/OQ) más mapeo térmico con carga y sensores calibrados, y registro conforme a 21 CFR Part 11 donde aplique. Inolab, con Meling y Binder, instala, califica y da servicio a toda la cadena de frío en México.

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