El RCF, la fuerza centrífuga relativa expresada en múltiplos de g. Las rpm por sí solas no describen la separación, porque la fuerza depende también del radio del rotor: el mismo número de revoluciones produce fuerzas distintas en rotores distintos. Los protocolos serios se escriben en × g, y el equipo debe permitir fijarlo así.

Porque no mide un compuesto concreto, sino la carga orgánica global del sistema. Eso lo convierte en un indicador universal de contaminación y en criterio de aceptación de las principales farmacopeas para agua purificada y agua para inyectables, sin necesidad de anticipar qué contaminante aparecerá.

Más de lo que suele suponerse. Un error sistemático de volumen se propaga a toda la curva de calibración y no se distingue de un resultado real. Cuando la exactitud del método está en el límite, conviene revisar primero la dispensación —calibración, técnica y consumibles— antes que el instrumento de medición.

Sí, si el método está validado conforme a ICH Q2, el ensayo sigue la farmacopea aplicable y los registros son trazables según 21 CFR Part 11 donde corresponda. La calificación del equipo (IQ/OQ) y su mantenimiento documentado forman parte del mismo expediente. Un especialista de Inolab puede revisar los requisitos de tu caso.