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Diseñados para salas limpias: fáciles de limpiar y resistentes a químicos
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Trazabilidad documental que cumple con la normatividad
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Configuración portátil o remota y control centralizado por protocolos web
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Tecnología de diodo láser con una vida útil de hasta 10 años
MET ONE 3400+
MET ONE 6000
MET ONE 6000P
MET ONE 7000
Sistema de vigilancia (FMS)
Contadores de partículas en el aire MET ONE
El estándar de referencia para el monitoreo aire limpio
- Diseñados para cumplir totalmente con los estándares de calidad ISO 14644, 21501-4, cGMP de la FDA, Anexo 1 de la UE.
- Disponibles en versiones remotas y portátiles para distintas necesidades de monitoreo.
- Integración sencilla: Diseñados para crear, controlar y modificar fácilmente procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
- Ideales para validación de salas limpias y monitoreo rutinario de procesos críticos.
- Soportan la integración de sensores para control de humedad y temperatura.
- Fiabilidad y durabilidad: Construidos para ofrecer mediciones consistentes y precisas a largo plazo, incluso soportan procesos de limpieza de rutina.
- Cumplimiento de 21 CFR Parte 11: Facilitan la gestión segura y conforme de los datos electrónicos.
MET ONE 3400+
Equipo portátil. Alta trazabilidad y diseño rápido de protocolos.
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- Hasta 6 canales de muestreo, mide partículas desde 0,3 a 10,0 µm, ideal para la vigilancia en entornos críticos.
- Disponible en versiones de 1 cfm, 50 L/min y 100 L/min. Puede muestrear 1 m³ en tan solo 10 minutos.
- Mapas Electrónicos Personalizados de SOP.
- Seguimiento interactivo y visual del muestreo conforme al SOP, con acceso a resultados y alarmas en tiempo real vía navegador web.
- Registros electrónicos seguros con firma digital y exportación protegida.
- Portable, bomba de vacío integrada y control remoto por navegador web vía Wi-Fi.
- Pantalla táctil de 10 pulgadas que permite una entrada de datos confiable, incluso con doble guante.
MET ONE 6000
Contador remoto, flexible en tamaño, flujo. Ideal para aplicaciones farmacéuticas.
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- Exactitud y repetibilidad conforme a ISO 21501 e ISO 14644.
- Hasta 4 canales de medición, con rango de medición desde 0,3 µm hasta 10 µm y caudal (0,003 m³/min o 0,03 m³/min).
- Medición multiparamétrica (opcional HR/T integrada).
- Alarmas visuales por luces de estado.
- Arquitectura abierta para fácil comunicación con sistemas FMS.
- Cumple 21 CFR Parte 11, BPFa FDA y Anexo 1 BPF UE.
- Diseño compacto y flexible, con diodo láser de larga duración.
MET ONE 6000P
Contador compacto y flexible con bomba de vacío incorporada.
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- Bomba de vacío integrada: Reduce instalación, mantenimiento y elimina puntos únicos de fallo.
- Con alarmas LEDs integrados o remotos para advertencias visuales inmediatas.
- 2 canales de medición estándar (con opción hasta 4).
- Sensibilidad de 0,5 µm; caudal de 28,32 L/min (0,03 m³/min).
- Compatible con medición de humedad/temperatura relativa (opcional).
- Diseño compacto de arquitectura abierta, opciones de comunicación Ethernet.
- Cumple con ISO 21501-4, ISO 14644-1:2015, FCC, CE, 21 CFR Parte 11, BPFa FDA, Anexo 1 UE.
MET ONE 7000
Precisión de alta gama, resistente a protocolos de lavado.
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- La calibrado y certificado bajo la ISO 21501 que garantizan precisión y repetibilidad en los datos.
- Diseño con una carcaza NEMA 4X de acero inoxidable que resiste lavado, productos químicos y descontaminación con VHP.
- Medición de partículas con sensibilidad de 0,5 µm y 5 µm, con caudales de 0,003 m³/min (0,1 CFM) o 0,03 m³/min (1 CFM).
- Alta fiabilidad por su sensor de flujo integrado para precisión continua. Ideal para monitoreo ambiental de rutina.
- Con integración por Ethernet, Modbus serial, pulsos, señal analógica e inalámbrica. Arquitectura abierta, fácil de configurar a cualquier sistema FMS.
- 2 canales estándar con opción de hasta 4 canales adicionales.
Sistema de vigilancia de instalaciones (FMS)
Sistemas integrales de monitoreo ambiental con arquitectura abierta.
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- Imágenes de alta resolución con cámara sCMOS de 95% de eficiencia cuántica.
- Monitoreo ambiental configurable que cumple con EU-GMP, CGMP y GAMP.
- Solución integrada para el monitoreo ambiental: Vigilancia de partículas viables, no viables, temperatura y humedad relativa en salas limpias.
- Alertas por SMS/Email: Notificaciones de alarmas configurables.
- Arquitectura servidor/cliente y es compatible con todos los productos de la línea MET ONE.
- Base de datos en tiempo real con un control de hasta 10,000 puntos con alarmas personalizables.
- Gestión de datos avanzada, que simplifican validación, mantenimiento y gestión. Con redundancia de datos para eliminar puntos únicos de fallo.
- Interfaz gráfica: Dashboards y visualización de tendencias.
- Cumplimiento 21 CFR Parte 11: Registros de datos seguros e inalterables.
- Seguimiento de instrumentos: Rastreo de uso y alertas de calibración.
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