Ficha técnica
Beckman Coulter·Contadores de partículas en líquidos
HIAC 9703+
HIAC 9703+ — contador de partículas de Beckman Coulter para monitoreo de cuartos limpios.
Cotizar o consultar
1 / 2Descripción
Conoce el equipo
El HIAC 9703+ es el contador de partículas en líquidos de referencia para control de calidad farmacéutico bajo USP <788>, con capacidad para gestionar todo el intervalo de volúmenes de muestra: desde 1 mL hasta más de 1000 mL. Combina precisión, velocidad y facilidad de uso para garantizar el cumplimiento normativo en laboratorios farmacéuticos exigentes, mediante rutinas de prueba preconfiguradas conforme a las farmacopeas USP, EP, BP, JP, KP e IPC.
Está diseñado para el análisis de fluidos de baja a media viscosidad, incluyendo inyectables de pequeño y gran volumen, suspensiones farmacéuticas e intravenosas, y líquidos oftálmicos. Con rutinas de lavado automático y asistentes de configuración de recetas de prueba, los operadores logran un funcionamiento más autónomo.
Aplicaciones: inyectable de volumen pequeño (SVI), inyectable de gran volumen (LVI), investigación y desarrollo, solución de problemas y pruebas de estabilidad.
Aplicaciones ideales
Resuelve tu aplicación
Principio de funcionamiento
Así trabaja por ti
Como contador de partículas en líquidos por oscurecimiento de luz, el HIAC 9703+ opera en cinco etapas:
Toma de muestra
La jeringa aspira el volumen de muestra a través de una sonda de muestreo de acero inoxidable; el autosampler avanzado mantiene la muestra estática durante el análisis, evitando burbujas o turbulencias que afecten la precisión.
Paso por el sensor óptico
El líquido fluye a través de un sensor de detección intercambiable (p. ej. HRLD), donde un haz de luz atraviesa la celda de flujo de la muestra.
Oscurecimiento de luz (bloqueo)
Cada partícula que cruza el haz de luz bloquea parcialmente su intensidad, generando una caída de señal proporcional al tamaño de la partícula.
Conteo y clasificación por tamaño
El sistema cuenta los pulsos generados y los clasifica según su tamaño, dentro de un rango de 0.5 a 600 µm, dependiendo del sensor instalado.
Generación de reportes y cumplimiento regulatorio
El software PharmSpec compara los resultados contra los límites de la farmacopea aplicable y genera un reporte tipo Compendial Test (USP 787, 788, 789), con evaluación pass/fail conforme a 21 CFR Parte 11.
Características destacadas
Lo que lo hace diferente
Amplio rango de volumen de muestra
Desde 1 mL hasta más de 1000 mL, cubriendo prácticamente cualquier requisito de aplicación
Sonda de muestreo en acero inoxidable
Permite desinfección eficaz y previene la contaminación cruzada, a diferencia de sondas de plástico (Teflón PFA) usadas en otros equipos
Autosampler avanzado
La muestra permanece estática durante el análisis, evitando burbujas o turbulencias y mejorando la precisión
Amplio rango de viscosidad
De 0 a 50 cP, frente a los aproximadamente 10 cP que alcanzan otros equipos del mercado
Sensores y accesorios intercambiables
Sensores de detección para tamaños de 0.5 a 600 µm; sondas y jeringas de muestra intercambiables
Caudal configurable
Ajustable de 10 a 100 mL/min según la aplicación
Software PharmSpec
Gestión de datos y cumplimiento eficaz en entornos 21 CFR Parte 11, con seguridad multinivel por contraseña
Recuperación y respaldo automático
Copia de seguridad de la base de datos y recuperación automática ante pérdida de energía
Reportes Compendial Test
Cumplimiento con USP 787, 788 y 789, EP 2.9.19 y otras farmacopeas internacionales
Gestión eficiente de muestras
Notificación instantánea de contaminación por partículas; soporte de viales pequeño para conservar muestras costosas
Rutinas automatizadas
Lavado automático y asistentes de configuración de recetas de prueba, sin cálculos manuales
Especificaciones técnicas
Especificaciones
del HIAC 9703+
- Principio de medición
- Oscurecimiento/bloqueo de luz (light obscuration)
- Rango de volumen de muestra
- 1 mL a >1000 mL
- Rango de tamaño de partícula
- 0.5 µm – 600 µm (según sensor instalado)
- Sensores
- Intercambiables (p. ej. HRLD)
- Caudal de trabajo
- Configurable, 10–100 mL/min
- Rango de viscosidad
- 0–50 cP
- Sonda de muestra
- Acero inoxidable, intercambiable
- Jeringas
- Intercambiables
- Software
- PharmSpec — gestión de datos, seguridad multinivel, backups programados y recuperación automática
- Cumplimiento regulatorio
- 21 CFR Parte 11, USP <787>/<788>/<789>, EP 2.9.19, BP, JP, KP, IPC, ALCOA
- Rutinas de prueba preconfiguradas
- USP, EP, BP, JP, KP, IPC
- Aplicaciones
- SVI, LVI, I+D, solución de problemas, pruebas de estabilidad
- Servicios asociados
- Validación de PNT (SOP) e IQ/OQ expertos disponibles
- Fabricante
- Beckman Coulter Life Sciences
Nota: El rango de tamaño de partícula depende del sensor instalado; por ejemplo, con el sensor HRLD-150 el rango de detección específico es de 1.2 a 150 µm.
Documentación
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