Para separar antes de detectar. En una matriz compleja, muchos compuestos comparten masa nominal o compiten por la ionización, y eso limita tanto la identificación como el límite de detección. La separación previa reduce ese solapamiento, así que el acoplamiento alcanza sensibilidad y especificidad que ninguna de las dos técnicas logra por separado.

Identificar responde qué compuesto es; cuantificar, cuánto hay. Son requisitos distintos: la identificación puede resolverse con un espectro y una biblioteca, mientras que la cuantificación exige curva de calibración, estándares, control de la matriz y validación del método. Definir cuál de las dos necesitas cambia la plataforma y el presupuesto.

Genera un perfil espectral de proteínas del microorganismo aislado y lo compara contra una biblioteca de referencia, entregando la especie en minutos a partir de una colonia. Sustituye o complementa a los métodos bioquímicos, que requieren horas de incubación. La calidad del resultado depende de la biblioteca y de la preparación de la muestra tanto como del instrumento.

Sí, con el método validado según ICH Q2 —y ICH M10 para métodos bioanalíticos—, el ensayo conforme a la farmacopea aplicable y los registros trazables según 21 CFR Part 11 donde corresponda. La calificación del equipo y su mantenimiento documentado forman parte del mismo expediente. Un especialista de Inolab puede revisar el requisito concreto.